<th id="fnjdp"></th>
<noframes id="fnjdp">

<address id="fnjdp"></address>

<dl id="fnjdp"></dl>

生物偶聯技術

生物偶聯開發與制造

可在整個產品生命周期內支持您生物偶聯開發和制造需求的綜合平臺

生物偶聯是一種不斷的發展的生物制藥,它通過將兩個分子偶聯在一起來開發藥物,其中至少包含一個生物分子。生物偶聯藥物包括抗體-藥物復合體(ADC)、聚乙二醇化蛋白質、siRNA 復合物和疫苗復合物等類型。

ADC 是臨床以及生物制藥市場經濟增長的重要領域。ADC藥物利用了單克隆抗體的靶向特異性和小分子藥物的細胞毒性,通過將這二者鍵合而制備出ADC偶聯藥物。目前有數百名種 ADC 候選藥物正在開發之中,分析人員預計這些藥物的市場將持續擴大。因此需要生產和分析大量的 ADC 候選藥物以支持分子研究、工藝開發、臨床開發和商業制造的需求。賽多利斯擁有一個完整的產品和服務平臺,能夠滿足從 ADC 分子研究到商業制造各個階段的一切需求。賽多利斯對該平臺保持著持續投入和完善。

了解您的工藝經濟性

降低商品成本(COGS)

憑借賽多利斯在成本建模方面的專業知識,即使在早期階段也能了解工藝可能實現的經濟性。這使客戶能夠確定偶聯工藝后的成本分配狀況,進而讓公司決策是否需要引入工藝優化研究。

公司可以選擇將工藝轉移給合同制造機構(CMO),以生產臨床所需的 ADC 藥物。賽多利斯集成解決方案團隊可為客戶和 CMO 提供基于不銹鋼,不銹鋼+一次性混合,或全一次性的技術解決方案。

了解更多

多品種車間:模塊化單元便于實現快速轉換

體驗創新

ADC 早期階段開發支持

業內領先的生物分析和生物安全測試專家

構建分子分析和表征所需的技術和方法是開發 ADC 候選藥物的第一步。賽多利斯斯泰帝生物技術公司旗下的 BioOutsource 可提供一系列生物分析工具。其中包括藥物 - 抗體偶聯率(DAR)分析、殘留溶劑和殘留細胞毒性分析,以及在整個開發和商業生命周期中支持單克隆抗體和 ADC 開發的各類生物測定和生理化學測定。在研發和臨床前階段,大多數開發活動都圍繞著偶聯步驟。多變量實驗設計能夠充分優化這一工藝,即通過調整試劑濃度、pH、時間、溫度和溶劑濃度等復合參數來實現既定的藥物 - 抗體偶聯率。

了解更多

咨詢支持

從工藝開發到設備選擇

賽多利斯工藝專家和應用專家在藥物開發和商業制造領域以及平臺方案應用方面擁有豐富的專業知識,能夠幫助您建立 ADC 制造工藝。除了反應裝置外,還需要超濾和洗濾、膜層析、混合配制、過濾、灌裝和凍融等相關的適用于 ADC 制造工藝的裝置設備。集成解決方案工藝開發顧問在工藝開發和臨床/商業規模制造方面擁有豐富的知識,可為您的科學家提供寶貴的工藝設計和設備選型建議,以完全符合 cGMP 制造要求。

了解更多

全一次性 ADC 生產平臺

降低污染風險并提高工藝靈活性

業內一次性技術的飛速發展使一次性 ADC 生產平臺能夠安全生產 ADC,即使對于需要溶劑的工藝也能輕松應對。一次性 ADC 生產平臺顯著規避了批次間以及產物的交叉污染風險。公司可以在封閉系統中執行這一工藝,以保護產物和環境。一次性技術的發展使拜耳等公司能夠安裝靈活的 ADC 生產設備,同時減少了重大公用基礎設施投資的需求。

下載:

一次性生物工藝技術如何解決當前的瓶頸問題?

PDF | 176.7 KB

單用途膜層析技術在ADC生產中的應用

PDF | 3.1 MB

探索有關賽多利斯生物制造平臺的更多信息

疫苗制造,工藝開發和生產

了解更多

適合 mAb 工藝平臺的可擴展一次性工具箱

了解更多

再生醫學

了解更多

聯系我們

我們如何為您提供幫助?*

聯系我們

探索有關賽多利斯生物制造平臺的更多信息

疫苗制造,工藝開發和生產

了解更多

適合 mAb 工藝平臺的可擴展一次性工具箱

了解更多

再生醫學

了解更多
美女扒开内裤无遮挡禁18