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質量控制中分析樣品的制備

質量控制(QC)是制藥行業的關鍵步驟。每個制藥企業都必須確認他們的產品具有一致性、安全性、有效性和高純度。為了滿足全球監管機構對質量控制不斷嚴格的要求,QC 實驗室必須進行的檢測數量也在逐年增加。

符合制藥標準的稱重

賽多利斯的 Cubis? II 旨在遵循美國 FDA 的數據完整性原則,該原則要求數據準確、清晰、同步、原始和可追溯(ALCOA)。

帶制藥軟件包的Cubis II天平,包含滿足常見法規要求所需的全部功能。

了解 Cubis? II的更多信息

新白皮書:用于受監管區域的先進合規性

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HPLC 樣品制備的質量控制
潔凈的HPLC樣品 = 可靠的分析結果

HPLC是最常見的高精度分析方法。其主要目標是提供可再現的確切結果。樣品需要進行最佳制備,以便直接將其注入HPLC色譜柱中。

因此,您的樣品不僅需要溶解在適當的溶劑中。更重要的是,其中必須不含顆粒,以排除對檢測過程中最佳方法的干擾并防止色譜柱堵塞。我們的解決方案不僅能夠減少工作流程所耗費的時間,還能確保高質量的結果。

應用說明

Claristep? 過濾系統對多種小體積治療性蛋白質的回收率和吸附性的影響

我們測試了新型過濾裝置Claristep?制備含有四種不同生物藥物之一的蛋白質樣品的情況。與標準流程相比…

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應用說明

用于 HPLC 分析的超純水

溶劑的質量往往決定了HPLC分析運行的可靠性,在梯度洗脫過程中痕量污染物的存在可導致“鬼峰或幻峰”。“去離子水或蒸餾水仍然含有相當數量的有機物…


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您的 HPLC 結果勢必與樣品制備具有一致的品質

未經優化的樣品制備

具有明顯背景噪聲和峰拖尾的色譜圖

在HPLC分析中,可能會出現源于樣品制備的問題。

  • 可能阻塞 HPLC 色譜柱
  • HPLC 柱的靈敏度較低
  • 峰拖尾
  • 較多的假陽性峰
  • 較高的背景噪聲
  • 出現浸出物

優化的樣品制備

具有穩定基線和對稱峰的色譜圖

使用賽多利斯產品制備 HPLC 樣品可防止出現一般的常見問題,并確保更高的分析準確度。

  • 不會阻塞 HPLC 色譜柱
  • HPLC 柱的靈敏度更高
  • 準確度更高
  • 假陽性峰更少
  • 背景噪聲更少
  • 無浸出物

對于高靈敏度分析,每個細節都很重要。

讓我們來告訴您如何通過我們的解決方案節省時間,同時提高結果的可重復性吧:

Step 1. 溶劑的制備

Arium? Comfort II 和 Arium? Pro 實驗室超純水系統

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Step 2. 標準品的制備

帶有 Q-App 軟件的 Cubis? 天平

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Step 3. 移液

配合使用低吸附吸頭的Tacta? 和Picus? 移液器

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Step 4. 過濾

Claristep? 過濾系統和Minisart? 針頭濾器

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創新發現:快速簡單

HPLC 等方法的樣品制備解決方案

我們的分析用樣品制備解決方案融入了精妙的設計智慧,兼具卓越品質和優異可靠性,能夠提供最佳的高壓液相色譜(HPLC)、液相色譜 - 質譜聯用、離子色譜(LC-MS,IC)和電感耦合等離子體質譜法(ICP-MS)過濾解決方案。

  • 快速、簡單、經濟
  • 低截留量,極高的回收率
  • 幾乎無浸出物或可提取物

資源 - HPLC 樣品制備 QC

宣傳冊:HPLC 樣品制備

PDF | 2.4 MB

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