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細胞培養生物反應器

賽多利斯斯泰帝生物技術有限公司致力于為研發工作提供最豐富的細胞培養生物反應器,涵蓋中試和cGMP制造各個方面。一系列專為單克隆抗體、疫苗、重組蛋白生產設計的系統,以及適合細胞和基因治療應用的產品,支持眾多不同類型的細胞系和工藝,包括間歇式、間歇補料、灌注和連續加工。我們提供針對懸浮液和貼壁微載體培養的解決方案,也能支持需要低剪切和專業混合功能的應用。

我們先進的微生物反應器(Ambr?)系統已成為業內標桿產品,能夠以可重復的縮小形式提供高通量多平行克隆篩選和工藝優化解決方案,助力實現小容量模式下的有效研發。對于較大規模形式,可靠的Biostat?產品系列提供了一次性、可高壓滅菌和原位滅菌的解決方案。經典的攪拌槽設計能夠確保無縫轉換到Biostat STR?一次性生物反應器,以及大規模制造的不銹鋼設備。

?先進的分析功能,包括在線葡萄糖和乳酸測量、廢氣測量和活性生物量/細胞密度測量,可實現預測工藝的建模和控制。

市場對一次性以及用于關鍵應用物料的需求迅速增加(參見再生醫學),因此,物料的穩健性、功能性和合規性對于工藝安全性和經濟性至關重要。賽多利斯斯泰帝生物技術有限公司開發的聚乙烯薄膜(Flexsafe?)專門用于Biostat? RM和STR? 生物工藝袋,以滿足客戶的嚴格要求。

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采用平臺方法進行上游處理,提高了新生物制藥的臨床速度

利用平臺工藝方法,生物制藥公司縮短了產品開發到用于臨床的時間。本白皮書重點介紹應對主要行業挑戰的技術和方法- 上市時間 - 以不斷優化上游技術。賽多利斯已經生成了大量數據,證明Biostat STR?生物反應器中的Cellca CHO表達系統的可擴展范圍為50 L至1000 L,以及攪拌槽和搖擺運動形式。下個主題是高通量細胞培養開發技術和生物仿制分子的測試。

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