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專為制藥行業量身定制的賽多利斯過濾裝置

制造優質產品的首選

過濾是制藥和生命科學實驗應用中必不可少的工藝步驟。憑借我們在濾膜和過濾裝置方面的豐富經驗,以及超凡的產品品質,賽多利斯始終是制藥和工業制造行業中過濾器、濾膜以及過濾裝置的理想之選。

  • 超凡的品質:質量保證 - 符合當前GMP規范
  • 具有 DIN EN ISO 9001 證書;與USP、EP 和 ASTM 外部標準相匹配


數十年來一貫的優良品質,精心設計的微孔過濾器

制藥級品質的微孔過濾器

賽多利斯于1929年首次實現微濾膜的工業生產。自那時起,我們便開始不斷改進制造技術。我們始終秉持注重品質的傳統,堅守嚴格的工業標準,充分利用內部應用知識,致力于生產具有卓越性能、質量和可靠性的微濾膜。

  • 孔徑范圍 0.1um-5um ,用于除菌過濾,以及顆粒、沉淀或凝結物的去除
  • 確保每一個批次和每一件產品都擁有超凡的品質和質量保證
  • 隨時提供定制和專業的解決方案


業內領先的 Minisart? 針頭濾器

Minisart? 針頭濾器可有效去除液體和氣體中的顆粒和微生物

Minisart? 針頭濾器是含顆粒液體澄清的理想之選,例如藥物或輸液溶劑的制備。針頭濾器能夠有效去除空氣和其他氣體中的顆粒并進行除菌,是容器、生物反應器、發酵罐和設備管路系統除菌通氣的合適選擇。

  • 清潔安全,不會產生浸出物和可提取物
  • 丙烯酸(MBS)外殼,多種膜材質可選

如果您需要保證濾液質量,那您可以使用我們經過驗證的高質量針頭濾器,它能助您實現可靠、方便的樣品制備。


驗證服務

特定的過濾器驗證

各種藥品法規均要求監測影響藥品安全性和有效性的因素。其中包括評估可能的污染物,如細菌、有毒物質或顆粒;還要驗證流體接觸表面對藥品成分的吸附作用。我們的驗證服務對當前法規要求和行業標準有著最全面的認識,符合相關指南及 PDA TR26。我們的方案包括但不限于:

  • 定制開發驗證協議
  • 細菌挑戰試驗
  • 化學相容性測試
  • 可提取物|浸出物測試
  • 確定產品完整性測試限值
  • 產品放行檢測

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