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連續層析系統

可將成本降至最低的多柱層析解決方案

大中型生物制藥生產商和合同開發與生產機構(CDMO)正尋求以較小的占地面積和采用挑戰性的方式提高生產率,因為它們的多產品設施、樹脂成本和緩沖液消耗、啟動和轉換時間以及勞動力成本正變得越來越重要(總體上)。

基于一次性使用的連續流和系統連接技術應該為臨床和商業操作提供縮小模型的設施。完整的一次性技術的實施與連續流操作相結合,將為生物制藥行業提供更靈活的多產品共用設備的選擇。橫向放大代替等比例放大,以實現工藝簡化和更嚴格的過程控制,可降低生物負荷和偏差的風險。

減少80%的樹脂用量

連續裝載層析柱的功能消除了儀器的閑置時間可提高樹脂產能利用率,將樹脂用量減少80%

生產率提高多達3-5倍

同時進行相同的分離純化,將樹脂的生產率提高3-5倍,并保持極高的收率

允許同時在1-8根層析柱上操作,靈活性更高

滿足在單個層析系統上可在1-8柱之間同時操作(16用于工藝開發),以適應各種滴定度和未來的工藝配置

找到合適的多柱層析解決方案

BioSMB平臺是針對您制造環境的完全可擴展型解決方案,并由全球現場應用服務團隊(包含可提供安裝支持的MCC專家)提供支持。BioSMB PD專用于工藝開發和小規模生產,而BioSMB Process系統則專為臨床和商業生產而設計,后者包含兩種具有不同流量范圍的型號-BioSMB Process 80和BioSMB Process 350。這兩個系統均可用于典型的一次性灌注和基于分批補料的生物反應器工藝。


BioSMB PD

BioSMB Process 80

BioSMB Process 350

規模

PD / 臨床

臨床 / 商業生產

臨床 / 商業生產

可允許數量

1-16

1-8

1-8

流速范圍

0.06-6 L/hr

5-80 L/hr

30-350 L/hr

工藝類型

連續和強化批處理

連續和強化批處理

連續和強化批處理

了解BioSMB PD

了解BioSMB工藝

了解BioSMB工藝


BioSMB PD

BioSMB-PD是一種用于工藝開發的集成一次性設備,可使各種層析工藝實現完全自動化,包括結合/洗脫層析過程和流通拋光過程。

BioSMB PD系統專用于實驗室規模的工藝開發,具有以下特點:

  • 最多16個柱位置
  • 流量范圍.06–6 L / hr
  • 具有2種尺寸的一次性流量套件,可在預防性維護時更換

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BioSMB Process 80/350

BioSMB Process 80和350系統的尺寸和規格皆適用于符合GMP的臨床和商業生產。它們配備特殊的一次性設計、八柱位架構、可實現高度靈活的層析工藝,從而提供高通量和高效的樹脂利用。

有兩種具有不同流量范圍的型號可供選擇-BioSMB Process 80和BioSMB Process 350。這兩個系統均可用于典型的一次性灌注和基于分批補料的生物反應器工藝。

  • 最多8個柱位置
  • 一次性閥盒可提供靈活的流量配置
  • 流速范圍為5-350升/小時
  • 不同的泵模塊可在系統之間進行互換

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傳統批次層析與多柱位層析

連續多柱層析:優于批次層析

?傳統的單柱批次層析存在固有的局限性,主要是因為系統在上樣的過程中固定相的載量沒有完全被利用。在多柱層析中,大層析柱被分為許多較小的層析柱,這些層析柱可以單獨處理,從而消除了閑置區域。此外,靈活的閥門配置可使流穿的產品上樣至第二根層析柱,從而可通過過載來實現層析柱的滿載,在提高樹脂產能利用率的同時提高工藝效率。?

下載信息圖

批次層析

  • 單根較大的層析柱
  • 達到層析柱要求載量后,停止上樣
  • 閑置床體積,導致周期時間增加
  • 在給定的批量和處理時間下,對樹脂體積的要求更高
  • 由于有不銹鋼柱和針對單設備操作的支撐基礎,占地面積大

多柱層析

  • 多根體積較小的層析柱
  • 效率增益1:通過捕獲另一個層析柱的流穿部分來控制層析柱的過載,從而利用未使用的載量
  • 效率增益2:將較大的層析柱分為較小的部分,從而獨立、快速地進行處理,降低填充柱床的閑置體積
  • 效率提高使得對樹脂體積的要求降低,從而減少80%的樹脂使用量
  • 占地面積小,減少裝柱設備和其他支撐結構

成功案例

BioSMB提高了mAB捕獲步驟的生產率

我們的專家建議將CDMO從傳統的批量層析升級為BioSMB多柱層析平臺,幫助在進行mAb捕獲步驟時能實現更高的生產率。了解CDMO如何在樹脂利用率和生產率上實現顯著提高。

閱讀成功案例

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