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一次性層析系統

?一次性技術的使用可顯著節省資金、材料、勞動力和設施運營成本。

這可以通過我們的標準Resolute? Flowdrive SU一次性層析系統平臺和一次性標準套件設備實現。也可實現定制化設計。定制設計仍將保留我們已驗證可用于Resolute? Flowdrive? SU一次性層析系統中的核心組件。?

我們全球的完整解決方案團隊(INSO)將對您特定的工藝流程需求進行審核,確保提供的解決方案能夠準確滿足所有工藝要求。

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為您的層析工藝尋求合適的解決方案

Resolute? Flowdrive? SU一次性層析系統是為中試規模、臨床生產批次和商業生產而設計的系統。靈活的模塊化系統設計使柱層析和膜層析操作具有等度或梯度設置選項。?


特性

Resolute? Flowdrive SU 一次性層析系統
操作模式?

捕獲、結合和洗脫、流穿

滯留體積?

使用多端口夾管閥的一次性流路與傳統截止閥的不銹鋼流路具有相同的滯留體積。

多產品操作?通過選擇兩種不同尺寸的管路,可以對工藝中單根層析柱或單個膜包的流速進行優化;傳感器經過預先校準,且新流道安裝既簡單又直觀。?

了解更多?

Resolute? Flowdrive  SU一次性層析系統

Resolute? Flowdrive? SU一次性流路的設計在同類產品中是獨一無二的,因為所有流路交叉口都采用了緊湊的歧管擋塊。這也簡化了批次間或產品間的轉換。其中一套系統硬件的工作流速范圍高達900 L/h,通??梢詽M足直徑10-60cm的層析柱和75ml-3L的膜層析使用。

索取報價

參數

? in. ?歧管??

? in. ?歧管?

體積流速

10 至?500 L/h?

20 至?900 L/h?

柱直徑?

10 -?60 cm?

管道內徑??

? in.?

? in.?

滯留體積?

0.5 L?

1 L?

壓力參數

0 到?4 bar?

一次性隔膜泵??

1-2 (取決于配置)?

進口

6 (每個泵)?

出口

4

柱前傳感器選項?電導率、pH、流量計、溫度?

柱后傳感器選項?

電導率、pH、UV、流量計、溫度??

壓力傳感器

4?

生產過程中的操控性、靈活性和易用性

Resolute? Flowdrive? SU一次性層析系統是為中試規模、臨床生產批次和商業生產而設計的系統。靈活的模塊化系統設計使柱層析和膜層析操作具有等度或梯度設置選項。?

獨特的夾管閥模塊使系統能夠適用兩種?英寸(0.95 cm)內徑(ID)和?英寸(1.27 cm)內徑的歧管,最大流速分別為500和900 L/h??梢耘涮走m用直徑范圍10-60cm的預裝柱或常規層析柱,同樣適用于3L以下的囊氏膜層析。

  • 直觀的工藝步驟編輯控制軟件
  • 簡便的系統設置和歧管安裝?
  • 用于工藝監測和控制的一次性傳感器選項
  • 旨在滿足所有典型的生物層析應用


系統概念

Resolute? Flowdrive SU一次性層析系統是硬件、自動化控制和一次性套件的組合,可完美地協同工作。巧妙的系統設計確保了運行全自動層析工藝步驟的便捷性,簡化了一次性使用的套件,整合了所有關鍵的傳感器和儀器技術。靈活性是一次性系統設計的關鍵要求。該系統為最終用戶提供一次性傳感器的選擇,用于控制工藝過程中等度、梯度、過濾器/氣泡陷阱、層析柱和出口歧管。一系列Resolute??2D和3D生物儲罐系統可用于上樣樣品、洗脫樣品和緩沖液的儲存。Resolute? Flowdrive SU 一次性層析系統也可以配合地秤和混合器使用,以滿足特殊工藝需求。

賽多利斯的應用技術專家和完整解決方案工程師將對您特定的工藝流程需求進行審核,確保提供的解決方案能夠準確滿足所有工藝要求。這可以通過我們的Resolute? Flowdrive SU一次性層析系統的標準平臺設計,以及一次性儲液袋和混勻罐來實現。也可實現定制化設計。定制設計仍將保留我們已驗證可用于Resolute? Flowdrive SU一次性層析系統中的核心組件。?

賽多利斯可以靈活地將我們的系統與其他工廠設備和控制系統實現整合。設計充分考慮了系統設置和實現工藝流程的便捷性,同時保證元器件和儀器儀表的使用能夠實現層析工藝的性能要求。在工藝中,采用一次性技術可為您帶來許多潛在的優勢。貨物成本(CoG)研究表明,一次性層析系統的使用可以節省大量的資金,材料,人工和設施運營成本。


控制系統

賽多利斯工藝過程方法編輯器可實現邏輯化編程控制(PLC),能夠在生產環境中維持工藝的穩健性的自動化平臺,符合CFR21第11部分和現行藥品生產質量管理規范(cGMP)指南的要求。

用戶可以選擇將工藝過程從一個階段移到下一個階段的過渡點。這可以通過選擇一個或多個工藝參數(使用“和”或者“或”邏輯)來實現,例如電導率、柱體積、pH值、體積和生物容器重量。由于系統允許配置和使用循環以及跳躍函數,因此進一步增加了其靈活性,使得選擇步驟重復次數變得可行。操作員選擇后,在批次結束時將自動生成每一步的批報告。批次報告的內容是預先設定的。

過程控制與數據采集(SCADA)過程是通過開放平臺通信(OPC),使用集成分析工具軟件模塊采集并保存到獨立的數據庫。數據可以在自定義的圖表中顯示,也可對歷史不同批次之間的趨勢進行分析。采用分析工具可便捷的對關鍵工藝參數進行計算和生成批報告,如過渡分析、峰不對稱性和理論塔板高度(HETP)等。


關鍵系統特征:

  • 等度或梯度設置選項
  • 系統使用?英寸(0.95cm)內徑和?英寸(1.27 cm)內徑的歧管?
  • 采用新的夾管閥塊技術-便于安裝歧管
  • 無需校準的一次性傳感器
  • 符合“cGMP”要求的設計和文件?
  • 系統占地面積小和易操作的人機界面
  • 多模式層析-吸附劑和膜層析?
  • 直觀的工藝步驟編輯器自動化平臺?
  • 可靠、穩健的運行
  • 以太網網絡功能
  • 安全的權限訪問配置
  • 數據和事件記錄
  • 審計追蹤


完整的一次性下游解決方案

Resolute? Flowdrive SU一次性層析系統是一系列精心設計的用于下游處理的一次性自動化系統之一。Resolute? ?MVP、SUTFF和一次性層析系統均采用工藝步驟編輯器自動化控制軟件平臺。這使得用戶能夠使用一個通用的軟件平臺來操作一套下游純化技術,從而簡化了標準操作規程(SOP)和操作員培訓,并提供了穩定可靠的生產工藝。

系統技術標準

系統性能

? in. 歧管

? in.歧管

體積流量

10 to 500 L/h

20 to 900 L/h

柱直徑

10 – 60 cm

管道ID

??in. (0.95 cm)

? in. (1.27 cm)

滯留體積

0.5 L

1.0 L

壓力參數

0 -?4 bar

系統泵?x 2個隔膜(一次性)
進口6(每個泵)
出口

4




儀器位置范圍和精確度
空氣傳感器柱前(集成到流量傳感器)超聲(0-100%)
液位傳感器氣泡陷阱(過濾器)容量(0-100%)
壓力傳感器泵后、柱前、柱后

-0.5 到?4 bar

電導率傳感器柱前(可選),柱后

0 -?150 mS/cm (± 2% ± 0.4 μS/cm)

溫度傳感器電導率傳感器零件5 - 40 °C (≤ 測量值的0.8% )
pH傳感器柱前(可選),柱后

± 0.1 pH 單位

紫外檢測器柱后0 - 3 AU @ 280 nm, ± 0.5%
流量計柱前、柱后(可選)0-500 或 0-1000 L/h ± 讀數的3%或全量程的3%(取較大值)


系統尺寸和重量

尺寸(長 x 深 x 高)

186 x 80 x 180 cm (73 x 31.6 x 71 in.)

重量(凈重)

550 kg (1213 lb)

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