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在線分析整體解決方案

生物分子分析工具

基因治療和疫苗產品的創新型分析方法

在基因治療和疫苗產品中,確保下游工藝中產品純度尤其具有挑戰性??焖儆行У夭东@目標生物分子并去除雜質是至關重要的,因為這直接影響產品的收率和純度。賽多利斯的分析層析柱解決方案可以通過在線監測包括病毒、pDNA和mRNA在內的大生物分子,幫助實時提供這些重要信息。

避免勞動密集型工作

擺脫傳統的重體力分析方法,包括ddPCR、ELISA和TCID50

縮短工作流程

目前需要兩種方法來確定全衣殼/空衣殼AAV。分析型層析法提供了一種技術,可用于取代之前的兩種

更快地做出決策

通過在線分析解決方案直接觀察樣品



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在線HPLC

HPLC可以實現對生物大分子進行在線檢測和定量分析,在數分鐘內完成快速、高分率的分離。

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病毒自動定量

獨特的自動化平臺,能夠實時跟蹤病毒顆粒并定量完整的顆粒。

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在線HPLC

使用CIM? 整體技術的在線HPLC分析層析法

通過使用CIMac?分析型層析柱,PATfix? HPLC系統利用HPLC指紋圖譜對雜質控制和關鍵質量成分進行在線分析。

CIMac? 分析型層析柱結合了分析級CIM?整體柱的所有特性。它們是分析和控制生產過程的完美工具,也是工藝分析技術(PAT)的理想工具。

這些層析柱設計用于蛋白質、病毒、pDNA和其他生物大分子的快速、可重復的HPLC監測和定量,這些層析柱可以在高流速下進行操作(1-10個柱體積/分鐘),也可以在幾分鐘內實現在總量和純度方面的高分辨率分離。

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PATfix?具有生物惰性陶瓷泵頭以及高達10ml/min的流速,設計用于管理各種生物產品的分析參數。含有一個高靈敏度、多波長的紫外檢測器以及一個熒光檢測器,即使在最陡的梯度下也能捕捉成分信號。

PATfix?由PATfix?軟件提供支持,它是一個全面、用戶友好型分析工具,主要用于層析色譜數據的自動化分析。PATfix?軟件提供快速反饋,幫助您做出關鍵的工藝控制決策。?

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整體分析柱根據化學成分及應用分類

離子交換IEX疏水HIC混合模式親和

CIMac? AAV 全殼/空殼

CIMac? OH

CIMac? H-bond ADC

CIMac? IDA

CIMac? Plasmid DNA

CIMac? C4 HLD (mRNA, pDNA)

CIMac? PrimaS (mRNA)

CIMac? r-Protein A

CIMac? Adeno

CIMac? C4 A

CIMac? r-Protein L

CIMac? QA

CIMac? r-Protein G

CIMac? DEAE

CIMac? HDZ-Affinity

CIMac? COOH

CIMac? SO3

CIMac? EDA-AEX/Activated

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AAV

腺病毒

mRNA

pDNA

其他生物大分子蛋白質

CIMac? AAV 全殼/空殼

CIMac? Adeno

CIMac? PrimaS

CIMac? Plasmid DNA

CIMac? QA

CIMac? C4 A

CIMac? C4 HLDCIMac? C4 HLD

CIMac? DEAE

CIMac? IDA

CIMac? COOH

CIMac? r-Protein A

CIMac? SO3

CIMac? r-Protein L

CIMac? EDA-AEX/Activated

CIMac? r-Protein G

CIMac? OH

CIMac? HDZ-Affinity

CIMac? H-bond ADC

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層析分析開發服務

賽多利斯的專家們在生物分子的層析和純化以及下游工藝開發方面擁有豐富的經驗

了解更多

病毒定量

使用病毒計數器平臺進行病毒快速定量

賽多利斯的病毒定量產品提供了一種新的方法,可以在幾分鐘(而非幾天或幾周)內對病毒進行直接的生物特異性定量分析。病毒樣本在免洗試驗中使用專門開發的試劑進行標記。這個專門構建的平臺可以在三分鐘內對每個樣本中的病毒顆??偭窟M行定量,讓用戶實時了解病毒滴度。

探索 Virus Counter??平臺

Virus Counter? 3100?平臺可快速準確地定量病毒粒子總數:

  • 在更短的時間內獲得結果并加快上市時間
  • 獲得實時效價觀察
  • 通過深入的樣品表征提高產品的安全性和質量

探索Virus Counter?

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定制分析方法

賽多利斯的設施齊備,可為達到生物安全等級2級的生物分子開發工藝和分析方法。

  • 增強控制過程,提高效率,并通過工藝過程中控制(PAT)預防上游和下游中的批次之間的偏差。

  • 通過最終控制方法實現實時產品放行。

  • 使用可以驗證的方法。賽多利斯的HPLC方法使用CIMac? 分析型整體柱,并在PATfix?上參考方法開發用于表征。

  • 包括藥物樣品和生物分子的方法開發、確認和驗證、轉移和常規檢測。

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