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Ksep? 系統

可放大的一次性離心系統

賽多利斯的Ksep?是一項專利技術,目前只有它能為希望將細胞作為產品收獲或在生產過程中作為副產品丟棄的用戶提供顯著的優勢。

通過平衡離心力和流體流動力,Ksep?將細胞或微載體等顆粒截留作為連續介質或緩沖液流下的濃縮流化床。Ksep?系統目前被頂級生物制藥公司用于各種生物加工應用。

我們目前的產品包括兩種具有內置可擴展性的型號,設計用于處理從低到非常高的單元密度。我們的無菌一次性套裝采用VI類材料生產。

Ksep?的益處

  • 離心過程簡單、穩定且可擴展,剪切力低
  • VI類密閉系統
  • 整合和/或減少了處理步驟和時間
  • 即使在細胞密度較高的情況下也能達到高分泌物回收率

我們的應用

  • 收獲|澄清
  • 細胞療法
  • 疫苗生產
  • 血液處理

功能原則

Ksep?的優勢

生物處理

  • 整合和/或減少了處理步驟和時間
  • 提高固體和液體的回收率
  • 可以選擇清除細小顆粒雜質,例如產生的塑料、細胞碎片、細胞外病毒等
  • 內置可擴展性(4-6倍),便于利用相同的系統進行開發和生產
  • 自動化操作,也可以選擇純手動模式
  • 無需為不同的應用更改硬件
  • 處理從低到高細胞密度的培養基(>150百萬個細胞/mL)的效果一樣好

cGMP生產

  • 具有一次性使用VI類產品接觸面的密閉系統
  • 簡單、可靠且可放大
  • 一個軟件適用于所有系統
  • 無堵塞連續運行

先進的細胞處理

  • 使細胞具有低剪切力,保持細胞完整
  • 保持健康的環境,維持細胞存活能力
  • 無需稀釋即可從漿液中回收上清液
  • 通過保持細胞完整,減少了收獲應用中細胞內蛋白質的污染


我們的產品

我們提供兩種用于開發和生產的系統。每個系統都具有內置的可擴展性,并且能夠運行多個應用。這兩個系統都是全自動的(可以手動運行),具有穩定、簡單和可擴展的特點。該系統可在無菌條件下運行,所有耗材出廠前均經過預滅菌。

所有的產品接觸面均采用VI類材料。我們還可根據您的需求提供定制和IQ/OQ支持。

Ksep?400 Ksep?6000S
最大重力

1000 g

2000 g

最大流速

114 L/hr

720 L/hr

容量

400 mL (4x100mL)

6000 mL (6x1000mL)

每個周期的細胞容量 10-800億個細胞 100-12000億個細胞
加工量

0.05-500L

0.5-6000L


?

Ksep?400 Ksep?6000S
高度

140 cm

179 cm

長度

107.5 cm

225 cm

寬度

72 cm

106 cm

重量

350 kg

2141 kg

Ksep?400 Ksep?6000S
所有

3/8" x 1/4" C-Flex

5/8" x 3/8" C-Flex


?

Ksep?400 Ksep?6000S
電壓

208-240V 1Ph

208-240V 3Ph (US) / 400V 3Ph (EU)

電流

20 A

60 A

工藝空氣

N/A

60 psi - 1/2" NPT

鏈接

NEMA L6-20

Customer supplied

冷凍水(可選)

1/2" NPT

3/4" NPT


?

我們的應用

我們不斷與客戶合作,開發包括灌注和微載體分離在內的各種附加應用。

收獲|澄清

Ksep?系統是首個完全封閉的一次性離心系統。此類系統是全自動的,旨在通過從漿體中有效置換產品的方式來回收97%以上的產品。此外,低剪切工藝可確保減少下游污染(因細胞碎片或蛋白水解酶而產生)和提高產品質量。利用基于CHO細胞培養的工藝,我們的系統已成功應用于重組蛋白(如mAb)的生產。

濃縮-清洗-收獲

Ksep?離心機具有濃縮細胞的優點,同時能保持高回收率和存活能力。此外,此類系統通過編程可以很容易地清除細胞碎片、死細胞和輕顆粒雜質(如一次性塑料制品中的塑料顆粒),同時顯著減少細胞的聚集。Ksep?系統是真正的封閉系統,因為它們不包含任何旋轉密封。我們的系統不含任何過濾器或膜,因此可以在不堵塞或施加剪切力的情況下工作。這些特性對細胞療法生產至關重要。

細胞一旦被捕獲和濃縮,就可以被有效清洗、處理和收獲。由于內置了塞洗選件,Ksep?系統可以在5分鐘之內,通過少量的培養基或緩沖液來清洗細胞并將污染物清除至低于檢測水平。這項技術對于需要在處理過程中維護細胞完整性的應用來說是一個突破。該自動化工藝步驟目前被用于細胞療法生產、細胞庫、疫苗和大規模血液制造工藝。

下載數據表

通過為細胞的濃縮、清洗和分離提供一個溫和的處理環境,Ksep?系統解決了傳統的離心和基于過濾的細胞截留系統的問題。

數據表 - Ksep?系統

PDF | 480.2 KB

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收獲多達2000L的溶液

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