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成本建模工具有助于理解生物工藝經濟學

賽多利斯專家采用工藝和成本(COGS)建模工具,在早期工藝開發活動中為客戶提供支持

隨著市場競爭日益激烈,生物制藥公司均致力于開發能夠帶來最低商品成本(COGS)的制造工藝。賽多利斯采用工藝成本建模工具,能夠更好地了解工藝設計和技術選擇對整體工藝通量和 COGS 的影響。我們可以利用這些工具來確定您是否具有商業上可行的工藝,或預測切換到替代工藝配置的影響。

探索我們的項目階段:

我們的集成解決方案團隊致力于開發和實施快速且經濟高效的生物制造解決方案,涵蓋早期開發、規模放大,再到商業制造的各個階段。

第1步:工藝優化

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第2步:工藝建模

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第3步:概念設計

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第4步:基礎工程設計

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第5步:詳細工程設計

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第6步:項目執行

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賽多利斯工藝建模專業知識

幫助客戶識別最優化的工藝流程并降低成本

我們的工藝建模專家均接受了最高水平的培訓,擁有豐富的項目經驗,已在全球成功交付了許多不同項目。賽多利斯專家采用工藝和 COGS 建模工具,在早期工藝開發活動中為客戶提供支持。工藝開發團隊利用這些工具幫助我們的客戶識別最優工藝流程,從而實現最低的成本。分析軟件有助于識別特定的工藝場景,能夠對整體工藝的經濟性產生積極影響。工藝科學家和工程師可以利用這一信息,投入時間和精力來優化步驟,以實現最佳的總體結果。該分析還可以用于各種技術選項,以更好地了解工藝設計和技術選擇對整體工藝通量和商品成本的影響,如下圖所示。

成本建模示例

選擇最具成本效益的生物制造方法

在開發早期了解制造成本

在設計新的生物制造設施時,公司可以通過工藝和成本建模軟獲得寶貴的信息。越來越多的公司必須在不銹鋼設備、一次性技術和混合方法(即兩者兼而有之)之中做出抉擇。該圖顯示了不銹鋼設施、混合設施和一次性設施的成本比較。

用例1:每單位操作的成本明細

圖表顯示的是一次性單克隆抗體生產設施的典型建模輸出示例,其中使用 2000L 生物反應器,細胞株表達的抗體滴度為3g/L。

該模型將工藝成本分為以下類別:

  • ??? 資本成本,
  • ??? 運營成本,
  • ? ? 耗材成本,
  • ??? 材料成本,如緩沖液和培養基,
  • ??? 公共設施成本
  • ??? 質量成本,
  • ??? 其他成本,如保險、廢物管理。

該模型輸出包括:

  • ??? 工藝流程圖/概述
  • ??? 質量平衡
  • ??? 用水量
  • ??? 處理時間 - 從而給出可能的總批次數
  • ? ? 容器和工藝袋的使用
  • ??? 設備清單
  • ??? 耗材清單

用例2:間歇與連續 USP 和 DSP 成本分配

我們的建模專家進行基本分析后,就可以比較每批/每年/每劑量的成本,或各種不同情況下的成本,以供公司開始考慮更多的可能性。

該圖表顯示的是基于一組特定假設的成本建模數據。憑借這一數據,生物制造商能夠評估哪一種連續或間歇上下游處理組合能提供最低成本。結果表明,間歇的上游加連續的下游處理組合的成本最低,但設施通量為每年 10-100 Kg。在這種情況下,連續的濃縮間歇補料下游工藝也是可行的替代方案。

成本建模工具進行的分析還可以解答更細微的問題,比如新技術所帶來的益處。成本建模需要相應的工具、專業知識和經驗,在生物制藥的早期和后期開發中變得越來越重要,以便公司可以在競爭日益激烈的環境中優化工藝并保持優勢。

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